검증된 인출이 가장 값진 곳

01.1

약물군 틀: 분류 · 선별 · 우선순위

고정 목록이 아니라 되풀이 가능한 선별 — 24개에서 28개로

세 단계 — 누락 비용, 네 가지 기구적 관문, 그리고 금형 투자 가치가 있는지

1. 1

   1단계 · 세분화

   1회 누락으로 생기는 비용과 그 비용을 부담하는 주체 기준: A 요법 상실(제약사 우선), B 급성 사건(특허 기간엔 제약사, 제네릭 출시 후엔 보험), C 총합 비용(보험 재원)

2. 2

   2단계 · 적격성 — 관문 넷, 모두 통과해야 함

   제형: 정제 또는 비젤라틴 캡슐. 용기: 환자가 받는 것이 블리스터 월렛이 아니라 제조사 약병. 형상: 용량 조절 중에도, 공급사가 바뀌어도 인출구 크기 하나·형상 하나로 유지. 요법: 투여 계획이 정해진 만성·주기 요법 — 필요시(PRN) 투여·분할 정제는 제외

3. 3

   3단계 · 우선순위

   적격 약물이라고 곧바로 금형을 만들 가치가 있는 것은 아님: 환자 1인 연간 절감 비용, 해당 성분 환자 수, 재원 주체와 기간, 금형 수 × 규격, 계약 서명 주체

미국 환자 수는 표기된 경우 ClinCalc DrugStats(MEPS 2023), 그 외는 콜러디 자체 산정 · 포장은 FDA NDC Directory, 형상과 크기는 DailyMed · 이 선별 관문을 적용한 결과 널리 처방되는 전문의약품 4종이 이전 판의 표에서 제외됨

01.2

한 번 투약이 항상 1정은 아님

28개 요법 전부를 FDA 허가사항에서 확인 — 그 결과 바뀐 것 세 가지

이번 감사로 바뀌지 않은 것 1일 1회 21종, 1일 2회 7종 · 28개 허가사항 전부와 대조해 확인 — 이미 공개한 구성 그대로라 수치 변동 없음 바뀐 것 형상 선별 기준이 여러 약통에 나뉜 투약을 탈락시키지 않고 약통마다 기기 1대씩 배정하며, pPDC 상한도 약통 단위로 적용

아직 측정하지 않은 것: 한 번에 4정을 먹는 요법은 기울여 인출하는 동작이 네 번. 지금까지 현장 사용은 1정 요법이었으므로, 환자가 네 번 반복을 계속 감수하는지는 가치가 가장 큰 다섯 개 항목에서 아직 검증되지 않음

요법 = 1회 투약 정제 수 × 1일 투여 횟수 · 28개 행 전부를 FDA 허가사항에서 확인 · 비중은 반올림으로 합계 101% · 부하 용량과 증량기는 별도 표기 — Brilinta와 Plavix는 각각 2정, 4정으로 부하, Eliquis는 심부정맥혈전증·폐색전증에서 2정으로 시작, Venclexta는 블리스터 카드로 증량

01.3

통과보다 탈락이 많은 선별

모든 관문을 FDA 허가사항에 대입 — 무엇이 어느 조항 때문에 탈락했는지 여기에 공개. 약 목록만으로는 주장일 뿐이고, 탈락 목록과 그 이유가 있어야 방법론이 됨

영구 탈락 다섯 중 넷은 형상이 아니라 제형·요법에서 걸림. 형상 문제는 주로 제네릭 사이에서 생기며 대개 구제 가능 — 탈락 원인이 공급사마다 정제 형상이 다르다는 점이기 때문. 성분을 탈락시키는 바로 그 조항이 곧 파트너가 설계 기준으로 삼을 수 있는 사양

02.1

우선 치료제 28종, 세 그룹

치료영역 여섯, 진입 그룹 셋 — 9 · 11 · 8 품목. 미국 처방 데이터에서 선별

자금 경로는 둘, 비는 경우는 없음 — 1회 누락으로 치료를 잃는 제조사, 또는 이미 그 지표로 평가받는 지불자. 둘 다 없는 약은 목록에 없음. 선별 기준이 바로 이것이며, 목록이 2,800개가 아니라 28개인 이유

약물별 집계 — 이 중 세 가지를 치료받는 환자는 세 번 집계되고, 기기도 3대 사용. 출처: ClinCalc · CDC · FDA

02.2

그룹 A — 요법 상실

1회 누락으로 내성이 생기거나 질환이 진행될 수 있는 고가 치료. 미국 환자 약 83만 명

환자 수: ClinCalc · CDC · FDA. 미국 기준 — 제네릭은 CMS NADAC + 조제료, 브랜드는 정가(list price). 회피 비용은 실패 1건당이며 출처는 다음 표

02.3

그룹 B — 급성 악화

복용 누락 → 재발 · 입원 · 더 비싼 치료. 대부분 제네릭이며 비용은 보험 플랜이 부담. 미국 환자 약 320만 명

환자 수: ClinCalc · CDC · FDA. 미국 기준 — 제네릭은 CMS NADAC + 조제료, 브랜드는 정가(list price). 회피 비용은 실패 1건당이며 출처는 다음 표

02.4

그룹 C — 환자당 금액은 작지만 총액은 막대

싸고 널리 쓰이는 정제 — 복약 순응도가 메디케어 Star Ratings 를 움직임. 미국 환자 약 5,100만 명. ★ = Star Ratings 지표 약물

★ = 메디케어 Star Ratings 순응도 지표에 들어가는 약 — 지불자가 저가 제네릭에도 비용을 내는 이유

환자 수: ClinCalc · CDC · FDA. 미국 기준 — 제네릭은 CMS NADAC + 조제료, 브랜드는 정가(list price). 회피 비용은 실패 1건당이며 출처는 다음 표

02.5

회피 비용 수치별 출처

회피 비용: 복용 누락으로 치료 실패 이벤트 1건이 생길 때 드는 비용. 모두 공개된 보건경제 연구 수치이며, 콜러디의 추정이 아님

약가는 취득가 기준: 제네릭은 CMS NADAC 단가 × 365 + 조제료 12회, 브랜드 약은 정가(표시가). Aubagio 는 제네릭 WAC 중앙값

03.1

마약류 유출을 막는 실시간 증거

기존 추적은 약국 카운터에서 멈춤. 콜러디는 그 이후를 투약 단위로 검증

• EMR · 처방 발행
• 청구 · 수령
• 인증 · 환자 휴대폰
• 검증 · GPS 위치
• 근거 · 1정 기록
• 결과 · 이상 경보

콜러디 레이어: GPS 검증과 1정 단위 로그가 추적 불가였던 인출 이벤트를 정산 가능한 수준의 증거로 전환

규제 DEA 최우선 과제이며 FDA는 제약사에 REMS 의무를 부과 — 지불 주체가 제도적으로 지정됨

진척: 미국 전시회에서 정부·규제기관의 초기 관심 확보(파일럿 이전, 미실행) 출처: Cdc wonder, samhsa(2024–2025 기준)

03.2

비만 치료: 경구 GLP-1 시장 선점

15개월 사이 승인된 알약 둘, 그 뒤를 잇는 3상 후보군. 모두 약통에 담긴 정제

방습 마개는 장벽이 아니라 부품 경구 세마글루타이드는 건조제를 마개에 담음 · 원형 약통에서 콜러디 구성은 부착형이며, 약통과 기기를 콜러디 설계의 어린이 보호 마개 하나로 닫으므로 건조제와 밀봉은 콜러디가 설계할 몫 · 동등한 방습 성능은 아직 입증 전

승인: FDA · 임상 단계는 각 개발사가 가장 최근 공시한 기준 · 재무 모델에 없음 — 기존 경로를 넓히는 것이지 전망 항목을 더하는 것이 아님

04.1

의료 AI: 정답값이 되는 복약 데이터

오차를 안고 측정된 설명변수는 자기 계수를 0 쪽으로 끌어내림 — 그리고 복약 순응도는 어디서나 오차를 안고 측정됨

검증된 인출은 복약 변수의 λ 를 1 에 가깝게 올림. 모델을 똑똑하게 만드는 것이 아니라, 효과를 가리던 감쇠를 걷어 냄. 비차별적 오차에서 성립하며, 자가보고의 체계적 과대보고는 평균 자체를 옮기므로 별도 처리 필요

Spearman, Am J Psychol 1904 (감쇠 보정); Carroll, Ruppert, Stefanski & Crainiceanu, Measurement Error in Nonlinear Models, 2판, 2006; Frénay & Verleysen, IEEE Trans Neural Netw Learn Syst 25(5), 2014.

04.2

현재의 의료 AI는 실측이 아니라 추정된 순응도로 학습됨

약국 조제 기록 · 마개 열림 · 환자 자가보고는 모두 추정 — 정제가 실제 인출됐다는 검증 데이터는 AI 학습에 없음

• 돈으로 살 수도, 나중에 채울 수도 없음

04.3

복약 데이터에서 나오는 예측 가치

정밀 인출 데이터를 파트너의 라이프로그 신호와 결합 — 위험을 예측하고 실사용 근거를 만드는 모델 학습용으로 설계

1. 1

   데이터 결합

   검증된 pPDC 를 파트너 라이프로그와 결합 — 임상 데이터의 빈칸을 고해상도 행동 데이터로 채움

2. 2

   모델 개발

   개인 패턴을 학습해 복약 이탈 위험을 표시하고, 순응도–바이오마커 상관으로 합병증을 예측

3. 3

   순응도 기반 AI

   측정된 순응도에 기반한 분석이 임상개발과 규제 대응을 강화

전망에 미반영 — 데이터 라이선스 계약 없음

04.4

디지털 헬스 네트워크: 매일 열리는 소셜 참여

플랫폼은 도달을, 콜러디는 검증된 인출을

매일 정해진 시각에 기기가 만드는 이벤트 · 플랫폼이 억지로 만들어낼 필요가 없는 참여

• 매일 앱을 열 이유
• 구독할 만한 케어 서클
• 플랫폼이 책임질 수 있는 건강 콘텐츠

동의가 먼저 환자 밖으로 나가는 모든 공유 — 보호자, 서클, 피드 — 는 수신자별 선택 동의이며 언제든 철회 가능 · 복약 순응도는 건강정보이지 상태 게시물이 아님

04.5

효능은 내세우나 복용 증명은 없는 건강기능식품

복용 요법을 앞세워 파는 네 범주 — 요법 준수를 입증할 수 있는 범주는 없음

요법은 제조사 표시 사항 그대로. 빠진 절반은 그 요법대로 인출되었다는 검증된 기록

05.1

시장 진입이 필요 없는 채널

중재 임상시험은 약병을 자체 공급 — 환자가 사는 나라의 조제 형식이 적용되지 않음

R&D 손실 수치: Tufts CSDD, Watanabe(2018). 시판 약의 허가 후 연구는 사정이 다름 — 환자가 일반 포장을 받으므로, 이 영역에는 밸브 없는 Universal 형과 병 포장 시장이 필요. 체결된 임상 계약 없음

05.2

B2B·B2G를 위한 커넥티드 케어 인프라

인출 데이터 레이어는 확장됨 — 개인에서 지역 돌봄으로, 다시 스마트시티로

데이터 흐름: 개인 › 지역 › 도시 인프라 › 정책 · 제약 R&D, 임상 데이터, 글로벌 플랫폼 확장에 걸친 다부문 B2B·B2G 가치 창출

예시 — 접촉한 상대 없음

05.3

B2B 채널 7종과 각 채널의 계약 방식

시장 진입 계획은 B2B 채널 7종을 대상으로 함 — 약국, 병원, 유통사, 디지털 플랫폼에 걸침

• 원격 · 온라인 약국
• 지역 약국 네트워크
• 병원 파트너십
• 글로벌 파트너십
• 제약 유통
• 돌봄 네트워크
• 디지털 채널

시장 진입 계획의 대상 채널 · 현재 계약된 곳은 없음 — 콜러디가 판매하려는 채널이며, 이미 운영 중인 네트워크가 아님