작동 원리

01.1

기울임, 인출, 기록

1. 1

   약병을 기울임. 게이트가 한 알을 분리

2. 2

   한 알이 나가고, 그 뒤로 게이트가 닫힘

3. 3

   정제가 나가는 순간을 시각과 함께 기록 — 뚜껑을 열 때가 아니라

인출 자체에는 모터·전원 불필요. 게이트는 기울임으로 움직이고 센서는 이를 감지만 함. 전자부를 떼어 내도 게이트는 여전히 한 알을 내보냄

한 알 인출

1. 

   ①콜러디 앱을 열고 휴대폰을 기기 옆에 둠

2. 

   ②마개를 누르면서 시계 반대 방향으로 돌려 열기

3. 

   ③약통을 천천히 기울이고 한 알이 나오기를 기다림

부착 기기와 전자부 — 작은 기판 한 장

01.2

핵심 기술: 중력식 인출과 이중 감지

기울이면 1정 인출, 센서 2개로 확인

중력 구동 인출

• 중력 구동 게이트 밸브로 1정씩 기계식 인출
• 평소처럼 기울이면 1정 — 모터 없음
• 밸브 형상을 대상 정제 치수에 맞춤

인출 신호

• IR 발신·수신 2쌍이 정제 통과를 포착하고, 가속도 센서가 기울임을 기록
• 파형을 1정 통과 이벤트로 분류
• 이벤트와 UTC 시각을 앱·서버로 전송 — 위변조 검출 가능, 오프라인 시 연결 복구 후 동기화

실시간 검증

• 정제가 지나가는 정확한 순간을 포착
• 1정 물리 검증(STPV): IR 센서 + 기울임을 재는 가속도 센서

부착형 · 어린이보호

• 표준 상용 의약품 약병에 부착
• CR 인증 기기에 체결
• 약병 교체 시 정제를 옮겨 담지 않음

01.3

한 번 누르면 한 번 분사 — 이제 한 번 기울이면 한 알

같은 동작, 같은 기록. 차이는 포장이 무엇을 한 번 분량으로 나누는지, 그리고 기록이 무엇을 입증할 수 있는지

1. 1

   덮개 열기 → 한 번 누르면 1회 투여 → 자동 기록

   스마트 흡입기. 계량 밸브가 한 번 누를 때 일정량을 내보내므로, 부착 장치는 누름 감지와 시각 기록만 하면 됨

2. 2

   마개 열기 → 한 번 기울이면 한 알 → 자동 기록

   콜러디. 약병 자체에는 1회 분량을 나누는 기능이 없으므로, 부착 장치가 1정 인출 이벤트를 만들고 검증해야 함 — 투약에 더 가깝지만 삼켰다는 증명은 아님

02.1

최초 1회 페어링: 1정 단위 실시간 인출 자동 추적

한 번 페어링하면 이후 자동 기록 — 페어링된 휴대폰이나 워치가 범위에 들어올 때까지 기기가 인출 기록을 저장했다가 전송

두 건의 현장 연구 모두 같은 양상 — 첫 사용에는 학습 곡선이 있고 이후 일상 사용에서는 인출 시점에 추가 동작이 필요 없음 · 인출 사진은 금형 제작된 밸브 시제품

콜러디 커넥트는 저장된 사용 기록을 동기화하려면 블루투스 휴대폰과 페어링해야 함. 콜러디 앱을 내려받고 블루투스를 켬

기기 페어링

1. 

   ①콜러디 앱에 로그인하고 기기를 휴대폰 옆에 둠

2. 

   ②‘Pair your device’ 를 눌러 페어링 모드로

3. 

   ③페어링 버튼 3초 누름 — LED 초록 깜박임, 실패 시 빨강

4. 

   ④화면 안내에 따라 페어링

5. 

   ⑤안내에 따라 새 약 정보 설정

02.2

새 약통으로 교체

재조제 때마다 기기를 새 제조사 약통으로 옮겨 끼움. 정제는 원래 약통에서 옮기지 않으며, 앱이 새 약통을 인식

02.3

데이터 파이프라인: 끊김 없는 연결 인프라

데이터의 소유와 통제는 지불자에게 남음 · 실시권자가 콜러디 기준 소프트웨어로 인프라를 운영

1. 1

   환자 앱

   검증된 인출 근거 수집, 실시간 순응도 알림

2. 2

   클라우드

   투약 이벤트마다 검증된 순응도 계산, 실사용 데이터 자산 축적

3. 3

   지불자 / 병원 웹

   각 지불자는 소속 환자의 데이터만 열람

데이터 소유권 • 소유·통제권: 보험사·제약사·정부 등 지불자에게 전부 귀속 • 실시권자: 콜러디 기준 앱·서버로 수집 인프라를 구축·운영

현장에서 구축·운영: 환자 앱, 관리자 서버, 모니터링 웹 — 주요 대학병원 한 곳에서는 병원 모니터링까지

모니터링 웹 — 관리자 화면

관리자 웹에서 기기별 하루하루의 기록, 복약 계획과 설정이 담긴 기기 목록, 모든 수치의 근거가 되는 원시 이벤트 기록을 볼 수 있고 분석용으로 내보낼 수 있음

02.4

약마다 기기 하나, 지불자마다 데이터 분리

약 셋을 쓰는 환자는 기기도 셋 — 약마다 데이터가 서로 분리됨

SDK · 환자 앱 · 서버 · 관리자 웹은 시범 운용에서 구축·운영. 프로그램 간 분리는 설계 완료, 두 프로그램 동시 운영 경험은 아직 없음

02.5

집에서 매일 쓰도록 설계

기기와 앱은 장기 투약 환자의 실제 생활에 맞춤 — 정해진 일과, 가까이 있는 휴대폰, 그리고 약을 챙겼는지 신경 써 주는 누군가

03.1

확장 가능한 기기 구성: Pro · Universal

플랫폼 하나, 두 등급 — 증거 등급과 확산 등급

모듈도 센서 PCB 도 동일. 프로는 계약 근거가 되는 검증된 인출 데이터를 담당하고, 유니버설은 보급형·소비자용

	Pro · 정밀형	Universal · 보급형
게이트	정밀 밸브 게이트가 한 번에 정확히 1정만 내보내고 감지	밸브 없는 개방 채널 — 제작이 단순하고, 들어가는 크기면 무엇이든 수용
감지	STPV: IR 센서가 병을 나가는 정제를 하나씩 검증, 가속도 센서가 기울임 기록	RRE: 모든 인출을 기록. 초과분은 동봉 트레이로 인출구를 통해 되돌리고, 앱이 수량을 보정
강점	투약 단위 정밀 순응도 데이터 — 지불자와 제약사가 비용을 지불하는 근거 자료	결합부 규격이 맞는 병이면 정제별 금형 없이 바로 적용 — 시장 진입 경로
전원	1년 사용 기준 일회용 배터리, 또는 충전식 선택	충전식 배터리

공통 플랫폼 두 라인이 동일한 모듈과 센서 PCB를 공유하며, 각각 정제 인출구 2가지 크기로 공급 · 실시간 동기화 · 제약 규격 호환 · 미국 16 CFR Part 1700

03.2

모듈 2종으로 4가지 구성을 모두 구현

인출구 규격당 모듈 1종 — 각 규격 안에서 변수는 인출구에 밸브가 들어가는지 하나뿐

밸브형 행이 주력 제품이며 라이선스 대상은 검증 · 무밸브 행은 보급형·소비자용 구성

STPV는 Single-Tablet Physical Verification, RRE는 Return Reconciliation Event · 미국: 복약 알림 기기는 21 CFR 890.5050의 FDA 제품코드 NXQ — Class I, 510(k) 면제이며 기록과 불만 파일을 제외하고 GMP 면제

03.3

전자형 두 가지 — 영상

같은 게이트, 센서를 다는 두 방식 — 병 위 부착, 또는 입구 안 삽입

03.4

게이트만, 전자부 없이

1정 게이트는 기계식 — 센서 없이도 그 자체로 디스펜서. 기록이 필요 없는 약·건강기능식품에 쓰이며, 이 기구를 일상적인 부품으로 자리 잡게 하는 역할

약국 바이알에 끼운 기계식 게이트, 그리고 단위 투약용 몸체에 넣은 게이트

천장 밸브 — 새 게이트

밸브를 알약 아래가 아니라 위에 둔 새 게이트. 두 가지 구성의 시뮬레이션과, 손에 들고 쓰는 시제품

자사 촬영 영상과 시뮬레이션, 소리 없음

04.1

보정은 센서 기록을 덮어쓰지 않음

경로는 기기가 감지했는지에 따라 갈림 — 그리고 어느 경로에서도 센서 기록은 수정되지 않음

규제기관이 중요하게 보는 이유 보정된 수치는 기계 기록에 보정 항목을 더한 것이지 대체된 숫자가 아님 — 그래서 보정을 거쳐도 감사 추적이 남고, 검토자는 기기가 스스로 보고한 값을 언제든 확인 가능

출시된 그대로의 보정 경로, 확인 창, 관리 서버 필드 · 인출 오류율은 의도적으로 기재하지 않음 — 특성 평가 프로토콜을 수행한 적이 없어 인용할 분모가 없음

04.2

감지된 정제 인출이 알림과 기록을 함께 구동

기기가 감지하고, 앱이 계획과 대조하고, 플랫폼이 이벤트를 보관 — 하나의 순환

이 기기는 투약을 물리적으로 차단하지 않으며, 그렇게 설계되지도 않음. 환자가 자기 약에 접근하지 못하게 막는 방식은 기기 등급·책임·자기결정권 문제를 일으키고, 약통 부착형에서는 우회도 가능 · 경고하고 알릴 뿐

다음 단계, 개입 순서대로 초과 경고는 같은 대조를 뒤집은 것 — 검증된 수량이 계획에 못 미칠 때가 아니라 넘어설 때 발신하는 것이며 새로운 서브시스템이 아님. 이어서 정해진 기준값을 넘으면 보호자 알림, 그다음 재고 소진 알림 — 초과 인출은 약통을 예정보다 일찍 비우므로 재조제 시점이 계획과 어긋나고, 이는 지불자나 약국이 임상 판단 없이 조치할 수 있는 신호

04.3

pPDC 뒤의 개별 정제 인출 이벤트를 그대로 보관

pPDC는 개별 인출 이벤트에서 산출되며 이벤트를 대체하지 않음 — 어떤 수치든 그 뒤의 이벤트로 역추적 가능

원시 이벤트 저장소의 개발용 화면, 기기 1대, 계정과 기기 식별자는 제거 · 파트너가 보는 것은 동일한 이벤트 위에 구성된 자사 프로그램 화면