콜러디가 라이선스하는 것과 그 바탕의 특허, 실시권자에게 남는 것, 그리고 지역 진출 전에 갖춰야 할 조건
01
라이선스
01.1
콜러디가 라이선스하는 것과, 실시권자에게 남는 것
완성품 판매가 아님. 부품 수준에서 검증된 기구를 라이선스하고, 제품화·양산은 실시권자의 품질 체계 안에서 진행 — 그래야 실시권자의 이름을 달 수 있음
기구 수준에서 검증된 것 — 콜러디가 맡는 것
어린이보호: 벨트와 58 mm 마개를 각각 별도 물품으로, 각자의 시험 프로그램으로 인증 — 시험 의뢰 2건 · 서명 인증서 3통 · 미국 16 CFR Part 1700 · ilac-MRA 인정시험소(ANAB). 시험 구성은 모두 기기와 결합한 상태
정제 접촉부는 USP Class VI, 의약품 마스터 파일(DMF) 참조
자체 시험의 인출·센싱 결과. 합격 기준은 사전에 서면 프로토콜로 확정
주력 계열의 미국·유럽 등록 권리는 2040년까지(2026-10-04 기준). 사내 장부가 아니라 각 관청 등록부로 대조
제품 수준의 일 — 설계상 실시권자의 몫
EMC·무선·전기안전은 실시권자의 자기적합선언과 실시권자의 지정 인증기관(notified body)으로
포장·수송 밸리데이션은 실시권자 라인에서, 실시권자의 충전량과 체결 토크로
품질경영·정보보안 인증은 실시권자가 이미 운영 중인 체계 안에서
판매하는 각 지역의 허가·등록
제조사가 원하는 것은 남의 인증서가 아니라 자기 라인에서 통과하는 기구 — 그래서 콜러디는 범위를 부품에 두고, 제품은 실시권자에게 남김
01.2
연결형 스마트 약병과 무엇이 다른가
인출은 구동 장치가 아닌 기계식. 인출 경로에 모터가 없고, 전자부가 붙기 전에 게이트가 먼저 작동
제품을 다른 포장 형식으로 옮기지 않고, 제조사의 원래 약병에서 작동
서비스 운영이 아니라, 이미 그 용기를 만들고 충전하는 회사에 라이선스
01.3
파트너십 모델: 전략적 협업 3단계
스톡 사진
협업 방식 세 가지 — 파트너가 원하는 주도권, 투입 자본, 전략적 시간 지평에 맞춰 선택
1 · 기술 라이선스
빠른 진입 · 낮은 위험
파트너가 개발·상용화, 콜러디는 기술·IP 라이선스 제공
IP 라이선스 중심
빠른 적용
최소 부담
2 · 공동 브랜드
협업 주도
파트너가 사업과 엔지니어링 담당, 콜러디는 기술 이전과 인수인계 지원
공동 마케팅
기술 공유
브랜드 시너지
3 · 지분 투자
장기 플랫폼 가치
공동 개발팀으로 완전 통합, 장기 성과 공유
R&D 방향 완전 일치
지분 파트너십
플랫폼 공동 통제
고르는 기준: 통제(운영 주도권), 투자(초기 자본과 위험), 전략 가치(장기 시너지)
01.4
어느 쪽도 새롭지 않음 — 새로운 것은 둘의 결합
하드웨어 쪽은 기기 회사가, 라이선스 쪽은 라이선스 회사가, 데이터 쪽은 데이터 회사가 이미 증명
회사
모델
2024 회계연도 수치
증명하는 것
Dexcom
연속혈당측정 — 하드웨어와 소프트웨어 일체
매출 $4.03B
하드웨어 반쪽
ResMed
클라우드 연결 수면 · 호흡 치료
매출 $4.7B
확장되는 연결 생태계
Qualcomm
칩을 팔고, 칩에 쓰인 특허는 별도로 라이선스
라이선스 $5.57B(세전이익률 72%) · 칩 $33.20B(세전이익률 29%)
제품과 라이선스, 둘 다
Arm
라이선스만, 자체 생산 시설 없음
$4.01B · 매출총이익률 97% (2025 회계연도)
라이선스 반쪽
IQVIA
보건 데이터만, 기기 없음
매출 $15.4B
데이터 반쪽
규모가 아니라 사업 모델로 비교. 출처: Dexcom · ResMed · Qualcomm · IQVIA 2024 회계연도 10-K(부문 주석) · Arm Holdings 2025.3.31 결산 연차보고서. 콜러디가 계산한 수치 없음
02
지식재산(IP)
02.1
선점자 없는 카테고리, 그 입구를 지키는 등록 특허군
2018년부터 8년의 R&D — 선점 사업자가 없는 카테고리를 주요 관할권 등록 특허가 지킴
2040주력 계열의 미국·유럽 등록 권리는 2040년까지(2026-10-04 기준). 사내 장부가 아니라 각 관청 등록부로 대조
기기를 넘어서
데이터 수집에서 성과 기반 보상까지 이어지는 플랫폼
정밀 수준의 데이터 신뢰성
실시간 게이트 감지가 실사용 순응도 데이터로 pPDC 산출을 뒷받침
행동에 맞춘 사용성
평소의 인출 동작을 그대로 쓰는, 추가 동작 없는 설계 — 종단 데이터 생성
높은 전환 비용
pPDC 가 지불자 업무에 자리 잡으면 오래가는 고착(lock-in) 형성
데이터 네트워크 효과
실사용 순응도 데이터가 쌓일수록 예측 개선
국제 등록
글로벌 특허 포트폴리오
02.2
기구는 표준을 퍼뜨리고, 라이선스로 거두는 것은 센싱
1정 인출은 기구적 동작. 전자 부품을 걷어내도 그대로 작동 — 그래서 기구 단독 제품이 널리 퍼질 수 있음 · 매출을 만드는 라인이 아니라 이 기구를 보편화하는 라인
결합 방식 셋, 기구 하나
계층
기구 계층 — 매출에 반영하지 않음
감지 계층 — 라이선스 대상
무엇인가
1정 인출 밸브, 부착형 또는 삽입형 — 그 외 구성 없음
센서, 펌웨어, 인출 이벤트 기록
무엇이 필요한가
PCB·벨트·전용 마개 없음
인증된 어린이보호 마개와 벨트
어디에 맞나
원래 마개를 그대로 쓰는 상용 약병, 그리고 소매 약국 바이알
전용 CR 마개·벨트와 함께 병목에 나사 체결
왜
대량 성형 부품은 개당 몇 센트 — 물량은 막대하지만 금액은 크지 않음
다른 누구도 데이터를 가질 수 없다는 뜻이 아니라, 누가 갖든 그 방식이 특허 권리 범위 안에 있다는 뜻
특허 권리도 같은 방식으로 구성. 독립항이 통로 장치·밸브·어린이보호 잠금 각각을 전자부 없이 단독으로 포괄하고, 감지 청구항은 밸브를 같은 독립항 안에 포함. 권리가 제품 하나에 기대지 않음
03
실시권자
03.1
라이선스 상대는 누구이고, 각자에게 없는 것은 무엇인가
세 유형의 상대가 있고 각각 없는 것이 다름 · 역량이 부족한 곳은 없고 한 조각이 없을 뿐
01 · 기기 기업
없는 것: 경구 고형제 경로
전자·펌웨어·규제·현장 조직을 갖춘 커넥티드 케어 제조사. 이들이 확보한 투약 이벤트는 모두 흡입기·펜·센서에서 나오며, 병을 나가는 정제를 포착하는 것은 없음
풀스택 라이선스 — 파트너 순매출 기준 로열티
02 · 앱·데이터·플랫폼 기업
없는 것: 산식 분자의 검증값
이미 지불자 관계를 가진 순응도·약국·디지털 치료 플랫폼. 순응도를 청구·자가보고로 계산 — 물리적 투약 기록이 대체하게 될 바로 그 추정치
플랫폼 라이선스 — 로열티, 그리고 검증 이벤트 기준 환자당 요금
03 · 지역 실시권자
없는 것: 권리뿐
특허가 등록되어 있고 콜러디 조직이 없는 지역의 유통사. 그 시장에 병 포장 제품이 먼저 있어야 함
지역 라이선스 — 선급금·로열티·최소 물량 약정
유형일 뿐 거래 목록이 아님 — 상대 이름 없음, 라이선스로 접촉한 곳도 없음. 목표 포트폴리오의 28개 성분은 콜러디가 금형을 만들고 우선순위를 둔 것이지, 이 기구를 적용할 수 있는 범위의 한계가 아님. 관문은 되풀이 가능한 선별이며, 실시권자가 자사 포트폴리오에 직접 적용. 어느 경우에도 특허 자체와 지표의 정의는 넘기지 않음
계약, 금형, 적격성 검증, 출시. 라이선스 협상에만 12~24개월, 그 뒤에야 금형 제작과 빌드 적격성 검증 · 확산 속도는 비율이 아니라 출시에 도달한 상대 수로 셈 — 3년 차에 1곳, 5년 차에 5곳인 이유
03.2
한 지역 진출에 앞서 갖춰야 할 조건
병목은 지불자가 아니라 용기. 공공 지불자가 경제성을 인정해도 기기를 부착할 약병이 없을 수 있음 — 따라서 제약사와의 논의가 먼저이고, 지불자와의 논의는 거기서 나온 근거를 따라감
지역
지불 주체
현재 걸림돌
돌파구
유럽 · 영국
국가 제도, 나라별 HTA
환자가 받는 포장이 블리스터이고, 대체 조제 시 용기가 바뀜
출시 전 신약 성분에 대해 제약사가 병 포장을 선택 — 시장 진입이 아니라 포장 결정
일본
국민건강보험
PTP 가 경구 고형제 표준 형식
임상시험이 용기를 직접 공급하는 중재 임상
중국
국가 조달
데이터 국외 반출 규정이 프로그램 간 데이터 통합과 충돌
매출은 가능, 데이터셋 기여는 불가
한국
단일 국가 지불자
작은 시장 — 여기서의 가치는 근거
근거 생산지 — 여기서 만든 근거가 다른 모든 지역에 쓰임
미국 외 지역은 대개 단일 공공기관이 지불자 — 구조적으로 더 나은 구매자, 약값과 그것이 막는 입원비를 같은 기관이 지불하기 때문
04
자료실
04.1
자료실에 함께 들어가는 것
재무 모델은 이 사이트에 없음. 현장 결과의 근거 보고서와 함께 NDA 를 맺은 지정 상대에게 제공 — 버전 관리·수신 기록 유지